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马鞍山市中医院制剂研究申报项目采购前征集供应商及参数公示

时间:2018-12-03 11:24 来源:药管中心 作者:管理员点击数() 加入收藏

各相关供应商:

受招标人委托,市立医疗集团药品器械采购管理中心将对马鞍山市中医院制剂研究申报项目实施采购前征集供应商。

一、技术参数

本次招标是为中医院协定处方“气血舒服散”申请医疗机构制剂批件寻找第三方合作单位。申请医疗机构制剂批亚游集团ag|注册件需向省药品食品监督管理局提交申报材料。由于我院不具备药品实验、检验所需设备及中试生产所需设备,所以需要第三方合作单位进行申报所需的实验、检验及中试,并提供相应的数据材料。具体的材料内容如下:

1、            标签及说明书设计样稿

2、     配制工艺的研究资料及文献资料

3、     三批中试生产

4、     质量研究的试验资料及文献资料

5、     制剂的质量标准草案及起草说明

6、     制剂的稳定性试验资料

7、     样品的自检报告书

8、     辅料的来源及质量标准

9、     直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准

另需协助我院完成以下材料的准备工作:

1、制剂名称及命名依据

2、立题目的以及该品种的市场供应情况

3、证明性文件

4、处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

合作单位需以协助我院取得药品注册批件为最终目标。

我中心现将项目予以公示,诚邀有意向的供应商前来洽谈。

  非常感谢您的参与! 

联系人:邹成钢、王亚慧      联系电话:0555-2366703、2303815


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