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马鞍山市临床检验中心生物安全柜采购需求标前公示

时间:2017-08-18 11:38 来源:药管中心 作者:管理员点击数() 加入收藏

各相关投标人:

受招标人委托,ag最大网赌平台药品器械采购管理中心将对“市临床检验中心生物安全柜项目”实施招标采购。

为维护采购当事人合法权益,确保采购活动公开、公平、公正,我中心现将项目需求予以标前公示,诚请相关供应商就存在问题进行反馈。

一、总体要求

1、需提供医疗器械生产(经营)许可证、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(或第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表)、第三方检测报告、产品制造说明书等相关资料。

2、需提供产品授权书及生产厂家相关证件、产品原始彩页。

3、标配齐全。

4、国内外知名品牌(进品产品需提供进口货物报关单及商检报告)。

5、投标产品必须为各厂家的专业机型。在主要技术规格和技术参数上能体现产品档次或产品独有的技术,请供应商单独详细注明,将作为选择的要素之一,重点考虑。

6、投标时提供加盖原厂家(或全国总代理)公章的技术参数表,评标以此为准。

7、提供最新产品检验报告书。

8、能提供优惠政策及能延长产品使用次数的供应商优先考虑。

二、供应商资质要求

1、具有营业执照。

2、具有税务登记证(若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照,无需另行提供税务登记证)。

3、法定代表人及被委托人有效身份证复印件。

4、法定代表人授权委托书(法定代表人递交投标文件参加投标的,无需此件)。

5、不接受联合体投标。

注:上述资质文件均需加盖公章。

三、采购需求

生物安全柜(外排)一台,预算9.5万元。

四、主要技术规格和参数

序号

名称

具体要求

1

资质要求

SFDA医疗器械注册证。

2

安全柜等级及过滤要求

CLASS   II TYPE  B2,100%外排;ULPA超高效空气过滤器,针对颗粒直径≥0.1um,过滤效率≥99.999%。

3

气流流速

流入气流平均风速为0.53m/s,下降气流平均风速为0.30m/s.

4

风速传感器

工作区和外排出风口需各配一个高灵敏、高精度的热式微风速传感器,真实、实时检测风速的安全性。

5

外排风机

标配EC外排风机,风速自动调节,风机电机保证经过滤器的风压变化50%时,流量变化<10%。

6

运行状态显示及报警

显示面板可实时显示工作区温度、气流流速/流量、过滤膜寿命、累计运行时间等信息;各项参数超标时可实时报警。

7

前窗

10度倾角人性化设计;前窗采用无框MSG6mm覆膜双层钢化玻璃,电动升降方式,可选配脚踏开关,安全位置±5mm上、下限位声光报警装置;前窗气流流量458m3/h。

8

工作室

(1)工作室尺寸1.2米(内部尺寸);

(2)工作室洁净等级10级;

(3)工作室台面中心振动静位移≤3um;

(4)工作室三侧壁板为一体化成型,304不锈钢材质,双层侧壁形成负压保护。

9

集液槽

集液槽面积不小于工作台面积,集液槽与工作台面之间无任何支撑架,材质为304不锈钢,有排污阀,方便清洗消毒。

10

人员保护

通过严格的KI-Discus   碘化钾法人员保护测试,前窗操作口的保护因子不小于1×105(提供证明材料)

11

安全性能保障

具备紫外系统、荧光灯、前窗的连锁系统;具备低风速报警功能;具备前窗位置异位报警功能;具备前窗侧壁抗扰流系统,可避免泄漏。

12

照明(LUX)

800-1200

13

噪音dB(A)

<63。

14

电源、工作电压、工作频率

(1)柜内电源:双防水插座设计,整机具有断电保护功能;

(2)工作电压:AC220/230±10%;

(3)工作频率:50HZ±1%。

投标人需对“主要技术规格和参数中加“★”的技术参数作实质性响应,否则评委会有权直接做出废标的处理决定。

五、备件、资料及服务

1、备件:

1.1提供机器详细配置、附件、耗材清单,附中文产品使用说明书。如有消耗备件,请卖方列出清单及报价。

1.2 厂方应设有维修备件库,保证供应等。

2、资料:

2.1各项证件齐全,提供操作手册,维护手册等。

2.2 卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求等。

3、服务承诺:

3.1 在货物到达使用单位后,卖方应在3个工作日内派技术人员到达现场,提供免费安装、调试等服务,并协助医院组织验收。

3.2 质保期为2年,卖方须保证提供终生服务。设备如出现故障,必须4小时响应,工程师在12小时内到场进行维修。质保期满后,供货方应对设备每年进行定期维护,提供优先的售后服务及零配件供应。。

3.3 卖方须为买方提供现场操作指导,保证操作人员正常使用产品的各种功能。

六、本次招标预算资金:9.5万元,投标价超过预算视为无效投标。

如对公示内容有任何意见或建议,请您于2017年8月22日17:00前,将反馈意见加盖公章后传真或送达我中心,我中心将对意见或建议进行汇总,并转交采购人根据实际情况修改完善。

非常感谢您的参与!

    联系人:查桂琴

    联系电话:0555-2366775

    传真电话:0555-2825271

              &nbs亚游集团ag|注册p;          二〇一七年八月十八日


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